体外细胞毒性试验是一种在离体状态下模拟生物体生长环境，检测医疗器械接触机体组织后所发生的细胞溶解、抑制细胞生长和其他毒性作用的体外试验。体外细胞毒性试验-第三方检测中心，中科检测提供体外细胞毒性试验服务，具有CMA,CNAS资质。

体外细胞毒性试验的目的：

在离体状态下模拟生物体生长环境，检测医疗器械或生物材料与机体组织接触后所发生的细胞溶解、抑制细胞生长和其他毒性作用。

体外细胞毒性试验的方法包括：

提取物试验：适用于检测医疗器械可溶性物质的毒性，通常与动物毒性试验的结果一致。

直接接触法：是检测医疗器械细胞毒性方法，即使具有较弱的细胞毒性，也可以测量医疗设备。

间接接触试验（包括琼脂覆盖试验和过滤扩散）：琼脂覆盖法适用于毒性较大的医疗器械和批量过滤；分子过滤法适用于小分子量医疗器械毒性成分的生物相容性评价。

体外细胞毒性试验的流程如下：

准备所选用的细胞系，进行预处理，包括培养、传代、贴壁等。

根据实验设计，将药物或化合物加入培养基中进行暴露处理。

在暴露一定时间后，使用所选用的细胞存活率检测方法检测细胞存活率。

根据实验结果进行数据分析，计算药物或化合物的IC50值等参数。

对实验过程中可能存在的干扰因素进行分析和消除。

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