根据国家药品监督管理局 2021 年 4 月 8 日发布的《化妆品安全评估技术导则(2021 年版)》的公告(2021 年 第 51 号)，自2024年5月1日起，注册人、备案人进行化妆品注册备案时，需提交完整版安评报告。与简化版安评相比，需额外提供原料毒理学信息，即配方中每个原料都需提供毒理数据，而“本企业的历史使用浓度"和“化妆品监管部门公布的原料最高历史使用量"将不可作为采用的证据。

化妆品毒理试验-毒理学评价实验室

化妆品毒理试验内容

急性毒性试验?：在24小时内，通过经口或皮肤暴露的方式，将化妆品给予实验动物，观察14天内实验动物出现的毒性症状，为进一步的毒理试验剂量设计提供依据。

?皮肤和眼部刺激性试验?：将化妆品一次或多次作用于实验动物的皮肤或眼部，观察局部刺激作用程度，以判定对皮肤或眼部是否有刺激或腐蚀作用及其程度。

?皮肤变tai反应试验?：通过重复接触化妆品，观察实验动物经过初次接触后，再次接触是否会引发过敏反应及其程度。

?皮肤光毒性试验?：评估化妆品在紫外线照射下是否会对皮肤产生毒性反应。

?致突变试验?：评估化妆品是否存在致癌、突变或损伤DNA的风险。这通常包括基因突变试验和染色体畸变试验。

?亚慢性和慢性毒性试验?：长期经口或经皮肤给予实验动物化妆品，以确定其可能的毒性效应。这些试验有助于了解化妆品在长期使用过程中是否会对人体产生不良影响。

化妆品毒理试验-毒理学评价实验室