根据化妆品防腐挑战测试评估技术指南和化妆品安全评估技术导则等相关国家行业标准要求，即非含水产品、有机溶剂为主的产品、含水产品中如水活度<0.7、乙醇含量>20%(体积)高/低pH值(≥10或≤3)灌装温度高于65℃的产品、一次性或包装不能开启等类型的产品等，可不进行防腐效能评价。

防腐挑战的试验流程及相关法规详细介绍

防腐挑战测试菌种

测试菌种的选择是正确评价防腐体系效能的基础。常用的标准菌种有五种，包括Staphylococcus aureus、大肠埃希菌Escherichia coli、铜绿假单胞菌Pseu-domonas aeruginosa、白色念珠菌Candida albicans以及巴西曲霉Aspergillus brasiliensis。选用测试菌种时，基本原则是革兰氏阳性/阴性细菌、酵母菌和霉菌至少各一种，此外，可根据产品特性增加菌种。

不同标准中测试菌株略有差异，国际上通常采用源自全球生物资源中心的ATCC菌株，但《技术指南》更推荐使用CMCC菌株。ATCC菌株价格高昂、购买流程复杂，且入海关需监管查验、运输周期长，可能增加试验不确定性;CMCC菌株作为国内标准菌株，价格相对便宜、购买流程相对简单，大大减少了化妆品注册人、备案人的时间和成本。

防腐挑战试验流程

?一、样品准备?

选择具有代表性的化妆品样品，确保样品在生产过程中符合相关标准和要求。根据试验需求，准备不同种类的微生物悬液，这些微生物通常包括细菌、霉菌和酵母菌等，它们能够代表化妆品可能遇到的污染情况。

二、接种微生物?

在无菌条件下，取0.2mL制备的菌液，加入到装有20g或20mL样品的无菌塑料瓶中，混合均匀。另外需要注意的是接种量应根据试验标准或产品特性进行确定。接种后，将样品置于适宜的温度和湿度条件下进行培养，以模拟化妆品在实际使用中的环境。

三、定期检测?

在接种后的不同时间点(如7天、14天、28天等)，定期检测样品中微生物数量的变化。检测通常采用培养、计数等方法，以观察微生物在化妆品中的生长情况。

四、数据分析?

通过比较不同时间点微生物数量的变化，可以判断防腐剂是否能有效抑制微生物的生长。根据分析结果，对化妆品的微生物安全性进行评估，并确定是否需要调整防腐剂配方或改进生产工艺。

?五、报告编制

将试验过程、检测结果和分析结论等整理成报告，以便后续的产品注册、备案或质量改进等使用。

防腐挑战标准

化妆品安全评估技术导则

化妆品安全技术规范

化妆品防腐挑战测试评估技术指南

ISO 11930-2019 化妆品抗菌性评价

中国药典

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