皮肤致敏反应，又称过敏性接触性皮炎，是皮肤对化学物产生的免疫源性皮肤反应。主要用于检测化妆品、药品、化学物质及医疗器械等对皮肤的致敏性。该试验通过观察实验动物或人类皮肤在接触物质后的反应，评估物质是否会引起过敏反应，为产品安全性和风险评估提供依据。

皮肤致敏性试验-第三方检测中心

皮肤致敏性试验步骤

1、小鼠局部淋巴结试验(LLNA)试验步骤：

LLNA检验化学物一般采用剂量反应方式，医疗器械供试样品可能为浸提液，此时仅有单剂量用于试验，一般可检验未稀释的浸提液。当浸提液含有高毒性成分时，毒性在LLNA中可导致阴性反应。

因此在LLNA中检验高毒性浸提液时，推荐采用剂量反应方式和稀释浸提液。在试验开始和结束时应记录每只动物体重，将适宜的样品应用于小鼠双耳的背侧，剂量为25uL/d，连续3天。

为了检验试验样品的潜在毒性，试验中应每天观察双耳可能会干扰结果解释的刺激迹象并记录观察结果，通过测定每只动物或汇集的淋巴结样品来确定淋巴结反应。

2、封闭式贴敷(Buehler)试验步骤：

诱导阶段：按选定的试验样品浓度，将合适的敷贴片浸透试验样品，局部敷贴于每只动物的左上背部位。(6±0.5)h后除去任何封闭式包扎带类的固定物和敷贴片。1周中连续3d重复该步骤，同法操作3周，对照组动物仅使用空白液同法操作。

激发阶段：最后一次诱导敷贴后(14±1)d用试验样品对全部试验动物和对照动物进行激发，按选定的试验样品浓度将合适的敷贴片浸透试验样品单独局部贴敷于每只动物去毛的未试部位。(6±0.5)h后除去固定物、封闭包扎带和敷贴片。

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